Были внесены корректировки в список требований для соблюдения соответствия медицинских изделий их безопасному использованию в ЕАЭС

Не так давно была проведена Коллегия ЕАЭС. На проведённом мероприятии были внесены поправки в перечень нормативов. После их введения в обязательное исполнение добровольно в государствах входящих в Союз полностью или выборочно обеспечивается соотношение изделий стандартам безопасного применения. А также результативности и продуктивности. Требований к маркированию и протоколам изделий.

Те поправки, которые были внесены предполагают изменения о принятых ранее новых аналогах трех нормативов, ранее вписанных в перечень.

Это прежде всего ГОСТ 14155-2022 «Новые медицинские разработки в сфере таких изделий, которые приводились с человеком как субъектом. Соответствующая практика в медучреждениях». ГОСТ 15223-1-2023 «Медицинские изделия. Символика, использующаяся для передачи данных, представленной производителем. Первая часть. Основные понятия и определения». ГОСТ 62366-1-2023 «Мединские изделия. Первая часть. Разработка изделий, предназначенных для медицинских целей с учетом эксплуатационной пригодности».