Top.Mail.Ru
Москва
+7 (499) 753-01-54
Липецк
+7 4742 562191
info@gstandard.ru
обратный звонок бесплатно
обратный звонок
бесплатно
Санитарно - эпидемологические требования

Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) в ЕАЭС

sgr_moskva

Свидетельство о государственной регистрации продукции — документ, подтверждающий соответствие отдельных видов продукции санитарным требованиям ЕАЭС или требованиям технического регламента, предусматривающего государственную регистрацию.

СГР требуется, в частности, для БАД, детского и специализированного питания, отдельных видов косметики, средств дезинфекции, некоторых детских товаров и другой продукции, для которой государственная регистрация прямо предусмотрена требованиями ЕАЭС.

Если товар подлежит государственной регистрации, СГР получают до его выпуска в обращение: для продукции российского или другого производителя ЕАЭС — до начала реализации, для импортной продукции — до ввоза основной партии.

При этом принадлежность товара к широкой категории, например, «косметика» или «бытовая химия», ещё не означает, что на него обязательно требуется СГР. Необходимость документа определяют по назначению, составу, способу применения, характеристикам продукции и применимым нормативным требованиям.

Для предварительной оценки можно направить специалистам «Глобал Стандарт»:

  • наименование и назначение продукции;
  • сведения об изготовителе и стране производства;
  • состав, рецептуру или технические характеристики;
  • код ТН ВЭД ЕАЭС, если он известен;
  • этикетку или макет маркировки;
  • имеющуюся техническую документацию.

После проверки можно определить, требуется ли СГР, какие испытания и документы понадобятся и как будет проходить оформление.

Что такое СГР

СГР ЕАЭС выдаётся уполномоченным государственным органом и подтверждает, что продукция прошла предусмотренную процедуру государственной регистрации.

Документ действует на территории государств ЕАЭС. Информацию о выданном СГР можно проверить в едином реестре: номер документа, его статус, сведения о продукции, изготовителе и заявителе.

СГР, декларация и сертификат соответствия — разные формы обязательного подтверждения соответствия. Выбрать документ по желанию заявителя нельзя.

СГР оформляется, когда государственная регистрация прямо предусмотрена для конкретной продукции.

Декларация о соответствии применяется в случаях, установленных соответствующими техническими регламентами.

Сертификат соответствия оформляется с участием аккредитованного органа по сертификации в предусмотренных техническими регламентами случаях.

Для некоторых видов продукции после государственной регистрации дополнительно требуется декларирование соответствия.

Кому и в каких случаях требуется СГР

СГР нужен производителям, импортёрам и другим участникам оборота продукции, если конкретный товар подлежит государственной регистрации.

Проверить необходимость оформления СГР нужно, если:

  • производитель в ЕАЭС запускает новый товар;
  • импортёр впервые планирует ввезти продукцию иностранного производителя;
  • поставщик не предоставил действующее СГР;
  • невозможно подтвердить, что имеющееся СГР относится именно к этому товару;
  • в документе указан другой изготовитель;
  • изменились состав, назначение или существенные характеристики продукции;
  • компания начинает работать с новым производителем.

Например, проверка потребуется при запуске нового БАД российским производителем, импорте детской косметики из Китая, поставке нового дезинфицирующего средства или смене изготовителя бытовой химии.

Когда требуется СГР

Государственная регистрация требуется, если продукция:

  1. включена в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации в рамках санитарных мер ЕАЭС; или
  2. подпадает под технический регламент, который прямо предусматривает государственную регистрацию.

Одним из основных нормативных документов является Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299, которым утверждены Единый перечень продукции и Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования.

Для отдельных категорий дополнительно применяются профильные технические регламенты.

Поэтому определять необходимость СГР только по названию продукции или только по коду ТН ВЭД некорректно. Код используется при идентификации, но дополнительно учитываются назначение, состав и характеристики товара.

На какую продукцию оформляется СГР

Ниже перечислены основные категории. СГР требуется не для всей продукции внутри каждой группы.

Косметика

По ТР ТС 009/2011 государственная регистрация требуется для отдельных видов парфюмерно-косметической продукции, в том числе:

  • детской косметики;
  • средств для интимной гигиены;
  • средств для отбеливания кожи;
  • средств для депиляции;
  • пилингов;
  • продукции для химической окраски и завивки волос;
  • средств для татуажа;
  • продукции с наноматериалами;
  • других категорий, перечисленных в регламенте.

Большинство обычной косметической продукции проходит другую форму оценки соответствия — декларирование.

БАД и специализированная пищевая продукция

Государственной регистрации подлежат, в частности:

  • биологически активные добавки;
  • детское питание;
  • лечебное и профилактическое питание;
  • питание для спортсменов;
  • специализированная продукция для беременных и кормящих женщин;
  • пищевая продукция нового вида.

Для этой продукции применяются требования ТР ТС 021/2011 и связанных нормативных документов.

Бытовая химия

СГР требуется для отдельных товаров, включённых в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации.

К ним могут относиться, например:

  • дезинфицирующие средства;
  • средства дезинсекции;
  • средства дератизации;
  • отдельные химические вещества и составы.

Само обозначение товара как «бытовой химии» ещё не определяет необходимость оформления СГР.

Упаковка

Обычная упаковка, подпадающая под ТР ТС 005/2011, как правило, проходит декларирование соответствия.

СГР может потребоваться только для отдельных материалов и изделий, прямо включённых в перечень продукции санитарного надзора.

Детские товары

По ТР ТС 007/2011 государственная регистрация с последующим декларированием предусмотрена для отдельных видов продукции, например:

  • сосок и пустышек;
  • отдельных видов посуды;
  • одноразовых средств гигиены;
  • отдельных изделий первого слоя для детей до трёх лет.

Для других детских товаров применяются иные процедуры. Например, игрушки регулируются отдельным техническим регламентом.

Другие категории

Государственная регистрация также может применяться к отдельным категориям:

  • средствам личной гигиены;
  • материалам и оборудованию для водоподготовки;
  • химическим веществам;
  • материалам и изделиям, контактирующим с пищевой продукцией.

Точный ответ возможен только после идентификации конкретного товара.

Как определить, нужен ли СГР именно вашей продукции

Проверка проходит в несколько шагов.

  1. Определяем продукцию.
    Уточняются точное наименование, назначение и область применения.
  2. Проверяем состав и характеристики.
    Для косметики, пищевой продукции, химических средств и ряда других категорий состав может напрямую влиять на применимые требования.
  3. Проверяем изготовителя.
    Страна производства и статус изготовителя влияют на дальнейший порядок оформления.
  4. Проверяем код ТН ВЭД ЕАЭС.
    Он используется как один из критериев идентификации, но не является единственным основанием.
  5. Сопоставляем продукцию с действующими требованиями.
    Определяется, требуется ли СГР или другая форма подтверждения соответствия.

Только после этого корректно определять документы, испытания, срок и стоимость оформления.

Кто может быть заявителем на СГР

Заявителем выступает юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории государства — члена ЕАЭС и имеющие необходимый статус в отношении продукции.

В зависимости от ситуации заявителем может быть:

  • производитель из ЕАЭС;
  • импортёр или поставщик из ЕАЭС — если это допускает применимый порядок;
  • уполномоченный представитель иностранного изготовителя, действующий на основании договора.

Иностранная компания, не зарегистрированная в ЕАЭС, сама обычно не может непосредственно выступать заявителем. Для импортной продукции вопрос о заявителе необходимо решить до начала процедуры.

Какие документы нужны для получения СГР

Единого пакета документов для всех видов продукции нет. Состав зависит от категории товара, изготовителя и основания государственной регистрации.

Обычно требуются:

  • заявление;
  • сведения и реквизиты заявителя;
  • сведения об изготовителе;
  • состав или рецептура продукции;
  • ТУ, стандарт, технологическая инструкция, спецификация или другая техническая документация;
  • инструкция по применению, если она требуется для продукции;
  • этикетка или макет маркировки;
  • документы о качестве продукции;
  • документы, связанные с отбором образцов;
  • протоколы лабораторных исследований.

Для импортной продукции

Дополнительно могут потребоваться:

  • технические документы иностранного изготовителя;
  • спецификации;
  • состав или рецептура;
  • инструкция по применению;
  • документы о свободном обращении, если они предусмотрены для конкретной категории;
  • документы, подтверждающие ввоз образцов;
  • переводы документов.

Окончательный список определяется после анализа продукции.

Как проходит оформление СГР

1. Анализ продукции

Определяются:

  • назначение;
  • состав;
  • характеристики;
  • код ТН ВЭД ЕАЭС;
  • применимое нормативное основание;
  • необходимость государственной регистрации.

2. Определение заявителя

Проверяется, кто имеет право выступать заявителем по конкретной продукции.

Для импортного товара этот вопрос желательно решить до отправки основной партии.

3. Подготовка документов

Проверяются документы заявителя и изготовителя, рецептура, техническая документация, инструкция и маркировка.

4. Подготовка образцов

Если для процедуры необходимы исследования, организуется предоставление образцов продукции.

Для импортных товаров важно заранее определить порядок их ввоза и подготовить необходимые сопроводительные документы.

5. Лабораторные исследования

Исследования проводит аккредитованная испытательная лаборатория.

Перечень показателей зависит от конкретной продукции и требований, которые к ней применяются.

6. Формирование комплекта для государственной регистрации

Документы и результаты исследований объединяются в комплект для подачи.

7. Рассмотрение документов

Уполномоченный орган проверяет представленные материалы и принимает решение.

8. Государственная регистрация

При положительном решении оформляется СГР, а сведения о нём вносятся в единый реестр.

Испытания и образцы продукции

Государственная регистрация, как правило, основывается на результатах исследований безопасности продукции.

Испытания проводятся аккредитованной лабораторией.

Для импортной продукции порядок работы с образцами желательно определить до их отправки, поскольку могут потребоваться документы, подтверждающие ввоз образцов именно для проведения исследований.

Использовать уже имеющиеся протоколы иногда возможно, но их применимость необходимо проверять отдельно: результаты должны относиться к той же продукции и соответствовать актуальным требованиям.

Сколько времени занимает оформление СГР

Общий срок складывается из нескольких этапов:

  • подготовки исходных документов;
  • получения документов от изготовителя;
  • работы с образцами;
  • лабораторных исследований;
  • подготовки итогового комплекта документов;
  • рассмотрения заявления и документов уполномоченным органом.

В России рассмотрение полного комплекта документов может занимать до 7 рабочих дней, однако это не весь срок проекта.

До подачи документов необходимо провести испытания и подготовить комплект, поэтому общий срок зависит от продукции.

На продолжительность оформления влияют:

  • полнота исходных данных;
  • готовность рецептуры и технической документации;
  • скорость получения документов от изготовителя;
  • наличие образцов;
  • объём лабораторных исследований;
  • необходимость перевода или корректировки документов.

Сколько стоит СГР

Единой стоимости для всех видов продукции нет.

Цена зависит от:

  • категории товара;
  • состава и характеристик продукции;
  • необходимого объёма испытаний;
  • количества составов, вариантов или наименований продукции;
  • состояния исходной документации;
  • необходимости работы с иностранными документами;
  • переводов;
  • дополнительных материалов.

В стоимость проекта могут входить государственная пошлина, лабораторные исследования, подготовка документов, переводы и сопровождение оформления.

Поэтому корректный расчёт возможен после идентификации товара.

Для предварительной оценки достаточно направить описание продукции, состав или технические характеристики, маркировку и сведения об изготовителе.

Срок действия СГР

Универсального правила «все СГР бессрочные» нет.

Срок зависит от нормативного основания, по которому оформлено свидетельство.

Если СГР подтверждает соответствие требованиям технического регламента, правила оформления предусматривают срок действия 5 лет, если соответствующим техническим регламентом не установлено иное.

Для государственной регистрации по Единым санитарным требованиям применяется иной порядок.

Для отдельных категорий технические регламенты могут устанавливать свои правила. Например, для специализированной пищевой продукции и пищевой продукции нового вида ТР ТС 021/2011 предусматривает бессрочную государственную регистрацию.

Поэтому срок необходимо проверять по конкретному СГР, его нормативному основанию и сведениям реестра.

Действие документа также может быть приостановлено или прекращено при наличии предусмотренных оснований.

СГР на импортную продукцию

Для товара из Китая, Турции, стран Европы и других государств вопрос государственной регистрации лучше решить до отправки основной партии.

До поставки рекомендуется проверить:

  • требуется ли СГР именно на этот товар;
  • кто будет заявителем в ЕАЭС;
  • какие документы необходимо запросить у изготовителя;
  • есть ли полный состав или рецептура;
  • подготовлена ли техническая документация;
  • соответствует ли маркировка документам;
  • нужны ли переводы;
  • потребуются ли образцы;
  • как будет организован их ввоз.

Типовые проблемы при работе с иностранным производителем:

Неполная техническая документация. — Например, производитель не предоставляет точную рецептуру, спецификацию или инструкцию.

Разные сведения в документах. — Состав, название или назначение на этикетке отличаются от технической документации.

Проблемы с переводами. — Документы предоставлены только на иностранном языке либо переведены не полностью.

Не подготовлен ввоз образцов. — Необходимость документов обнаруживается уже после отправки продукции.

Маркировка меняется в ходе оформления. — Из-за этого сведения приходится повторно сопоставлять с документами и результатами исследований.

Чем раньше эти вопросы проверены, тем меньше вероятность задержек при оформлении.

Частые ошибки при оформлении СГР

Неполный комплект документов — Если необходимые материалы отсутствуют, процедуру невозможно корректно продолжить до устранения недостатков.

Разные сведения о продукции — Название, состав, изготовитель и назначение должны быть согласованы между заявлением, технической документацией и маркировкой.

Неактуальная этикетка — Лучше использовать финальную версию маркировки. Если она меняется во время оформления, сведения потребуется проверять повторно.

Недостаточно подробный состав — Для продукции, где состав влияет на оценку безопасности, сокращённого списка ингредиентов может быть недостаточно.

Ошибки в документах иностранного производителя — Неполные документы и некорректные переводы увеличивают объём доработок.

Протоколы относятся к другой версии продукции — Если состав или характеристики серийного товара отличаются от испытанного образца, возможность использования имеющихся результатов необходимо проверять отдельно.

Главное правило: до подачи сверить между собой состав, техническую документацию, маркировку и фактические характеристики продукции.

Как проверить СГР

Сведения о выданных свидетельствах содержатся в едином реестре государственной регистрации продукции.

При проверке нужно сопоставлять не только номер СГР, но и:

  • статус документа;
  • наименование продукции;
  • изготовителя;
  • заявителя;
  • сведения, позволяющие определить, относится ли документ именно к вашему товару.

Наличие у поставщика какого-либо СГР ещё не означает автоматически, что документ распространяется на поставляемую продукцию.

Когда изменения продукции требуют повторной проверки

После оформления СГР необходимо повторно проверить применимость документа, если изменились:

  • изготовитель;
  • состав;
  • назначение;
  • характеристики продукции;
  • сведения, указанные в документе или маркировке.

В отдельных случаях допускается замена СГР без повторных исследований, однако это не означает, что любое изменение продукции можно внести автоматически.

Нормативное регулирование СГР

К основным документам относятся:

Решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 № 299. Регулирует применение санитарных мер, содержит Единый перечень продукции и санитарно-гигиенические требования.

Решение Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80. Устанавливает единую форму СГР, правила его оформления и ведения единого реестра.

В зависимости от продукции дополнительно применяются профильные технические регламенты, в том числе:

  • ТР ТС 009/2011 — парфюмерно-косметическая продукция;
  • ТР ТС 021/2011 — пищевая продукция;
  • ТР ТС 007/2011 — продукция для детей и подростков;
  • ТР ТС 005/2011 — упаковка.

Нормативные документы изменяются, поэтому перед оформлением необходимо использовать их действующие редакции.

Изменения требований в 2025–2026 годах

В 2025–2026 годах продолжилось обновление Решения № 299 и Единых санитарных требований.

В частности:

  • с 25 октября 2025 года были уточнены ограничения по метанолу для отдельных антиобледенительных и лакокрасочных материалов;
  • с 5 июля 2026 года изменилось применение отдельных санитарных требований в связи со вступлением в силу ТР ЕАЭС 051/2021 на мясо птицы;
  • с 30 августа 2026 года обновлены требования и коды ТН ВЭД для отдельных материалов, реагентов и оборудования водоочистки и водоподготовки.

Эти изменения не вводят новый единый порядок получения СГР для всей продукции. Перед оформлением необходимо проверить актуальную редакцию Решения № 299 и профильного технического регламента именно для конкретного товара.

Почему выбирают «Глобал Стандарт»

«Глобал Стандарт» работает в области сертификации и консалтинга с 2013 года.

При оформлении СГР компания сопровождает проект по этапам:

  • определяет, требуется ли государственная регистрация;
  • проверяет исходные документы;
  • помогает сформировать комплект;
  • организует взаимодействие с испытательной лабораторией;
  • сопровождает процедуру оформления;
  • учитывает особенности импортной продукции, документов производителя и образцов.

Работа начинается не с продажи СГР, а с проверки того, требуется ли этот документ именно на конкретную продукцию.

Направьте описание товара, состав или технические характеристики, маркировку и сведения об изготовителе. Специалист проведёт предварительную оценку и определит дальнейший порядок оформления.

Частые вопросы о СГР

Нужно ли СГР на всю косметику? — Нет. Государственная регистрация требуется только для определённых категорий косметической продукции, предусмотренных ТР ТС 009/2011. Большинство остальных косметических средств проходит декларирование соответствия.

Можно ли определить необходимость СГР только по коду ТН ВЭД? — Нет. Код ТН ВЭД используется при идентификации, но дополнительно учитываются назначение, состав, характеристики и требования, применимые к продукции.

Можно ли оформить СГР без испытаний? — Как правило, государственная регистрация основывается на результатах лабораторных исследований. Возможность использовать ранее оформленные протоколы проверяется отдельно.

Нужны ли образцы продукции? — Если процедура предусматривает лабораторные исследования, необходимо организовать предоставление образцов. Порядок зависит от продукции.

Может ли иностранный производитель быть заявителем? — Не всегда. Для импортной продукции необходимо определить заявителя, соответствующего требованиям ЕАЭС. Обычно это зарегистрированное на территории ЕАЭС юридическое лицо или индивидуальный предприниматель с соответствующим статусом.

Сколько оформляется СГР? — Рассмотрение полного комплекта документов уполномоченным органом в России может занимать до 7 рабочих дней. Общий срок больше, поскольку до подачи необходимо подготовить документы, образцы и провести исследования.

Сколько стоит СГР? — Стоимость рассчитывается после идентификации продукции. Она зависит от категории товара, состава, программы испытаний, количества вариантов продукции, готовности документов и необходимости переводов.

Можно ли оформить СГР дистанционно? — Большую часть работы с документацией можно выполнять дистанционно. Однако если требуются лабораторные исследования, необходимо предоставить физические образцы продукции.

Кто выдаёт СГР? — СГР выдаёт уполномоченный орган государства — члена ЕАЭС. В России государственную регистрацию проводят Роспотребнадзор и его уполномоченные территориальные органы в пределах компетенции.

онлайн заявка
поля, обязательные для заполнения