Регистрацию лекарственных средств на территории ЕАЭС планируют упростить

Государства, являющиеся членами ЕАЭС, выдвинули своих экспертов, которые занимаются вопросами лекарственного обеспечения, чтобы те выработали меры по упрощению процедуры регистрации медикаментов. Комиссию, заседание которой было посвящено данной проблематике, возглавил Министр технического регулирования ЕЭК Виктор Назаренко. Как он отметил, упрощение процедуры регистрации лекарственных средств, крайне важно для нормального функционирования соответствующих рынков в союзных государствах. В связи с этим в последнее время ведутся регулярные переговоры всех заинтересованных сторон.
В рамках заседания специального комитета эксперты рассмотрели и одобрили возможность упрощения регистрации медикаментов путем внесения изменений в «Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Был выпущен соответствующий проект решения Совета Евразийской экономической комиссии, меняющий ряд существующих положений. Среди прочего он подразумевает корректирование стандартов выпуска бессрочных регистрационных документов на лекарственные препараты.

Также перемены коснулись требований к перечню документов, необходимых для предоставления в составе так называемого регистрационного досье. Здесь речь идет о лекарственных препаратах, уже находящихся в обращении на рынках государств-членов ЕАЭС и подвергающихся всевозможным видам дополнительного контроля.
Чтобы весь перечень упрощений вступил в силу, принятый проект решения, предусматривающий ряд изменений в «Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», должна ободрить Коллегия Совета ЕЭК. Ее заседание состоится уже в четвертом квартале нынешнего года.