Утверждены нововведения в Соглашении о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Согласно новым изменениям, срок подачи заявлений на экспертизу или регистрацию медицинских изделий в соответствии с национальным правом государства ЕАЭС продлен до 31 декабря 2025 года.
Это дает возможность государствам-членам улучшить свои системы, включая клинические центры и испытательные лаборатории, для безусловного перехода на регистрацию медицинских изделий в соответствии с едиными правилами ЕАЭС, начиная с 1 января 2026 года. Протокол, содержащий изменения, будет временно применяться с даты его подписания — 13 февраля 2023 года, а вступит в силу после получения последнего письменного уведомления от Комиссии о выполнении внутригосударственных процедур государствами-членами ЕАЭС.