Свод правил, регулирующих регистрацию и экспертизу лекарственных средств, был изменён

Советом ЕЭК утверждены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств, предназначенных для применения в медицине. Благодаря этим поправкам получилось оптимизировать правила подачи и составления регистрационного досье, которые утверждены в странах ЕАЭС для всех производителей медицинских препаратов. Этот документ касается тех компаний, которые подали или подадут заявление с целью изменить данные о продукции до конца 2025 года. Таким образом можно будет продлить действие удостоверений о регистрации лекарственных средств, пока не закончится процесс их переоформления. Но эта возможность будет действовать только до конца 2027 года.
Глава департамента ЕЭК Валентин Татарицкий, в сферу которого входит техническое регулирование, заявил, что внесённые изменения помогут облегчить процесс перерегистрации медицинских препаратов согласно новым требованиям Евразийского Экономического Союза. В результате будет создан единый рынок лекарств между странами, входящими в объединение. А это, в свою очередь, повысит прозрачность правил и усилит конкурентоспособность производителей.